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La science derrière Melomind
Chez Cyrebro Neurosignals, nous sommes persuadés que la neuroscience est assez mature pour apporter des solutions concrètes aux défis sociétaux d’aujourd’hui et qu’elle façonnera le monde de demain.
Pour mettre notre produit à l’épreuve, nous avons réalisé une étude scientifique issue de la médecine fondée sur les preuves de la « Evidence Based Medicine ». L’étude Neurorelax, menée avec nos partenaires de l’ICM, est unique au monde. En effet, nous avons soumis Melomind à la même rigueur de tests que l’on définit pour évaluer l’efficacité du principe actif d’une molécule.
Nous avons construit un protocole d’évaluation qui met en avant les critères scientifiques les plus élaborés, en accord avec les meilleurs standards référentiels (publication dans Brain, journal scientifique international) pour démontrer que Melomind a un effet positif sur la neuroplasticité du cerveau. Les changements neuronaux induits sur le long terme par l’entraînement de neurofeedback Melomind indique que ce dernier permet une modulation spécifique de l’activité cérébrale entraînée, c’est-à-dire que grâce à Melomind vous apprenez à augmenter les ondes cérébrales impliquées dans la relaxation.
Description du Protocole Neurorelax : un protole contrôlé, randomisé, en double aveugle
L’étude clinique, Neurorelax, a pour but d’évaluer les effets des entraînements hebdomadaires par neurofeedback durant trois mois sur des mesures psychométriques et électrophysiologiques de 60 participants issus de la population générale. Les mesures psychométriques (mesures des bénéfices ressentis) sont obtenues de manière déclarative, avec des questionnaires STAI/PSS et des échelles visuelles analogiques, complétés par le participant avant et après les séances afin d’évaluer ses niveaux de stress et de relaxation. Les mesures électrophysiologiques sont obtenues grâce aux capteurs EEG (électroencéphalographie) qui mesurent de manière non invasive le niveau des ondes alpha, en microvolts, des participants pendant les séances Melomind. Les ondes alpha sont impliquées, entre autres, dans les processus naturels de relaxation : un état de détente profond est notamment caractérisé par une activité alpha élevée.
Neurorelax est une étude contrôlée, randomisée, en double aveugle. En effet, certains participants reçoivent un retour sonore basé sur leurs ondes cérébrales (« vrai » neurofeedback groupe) alors que d’autres participants reçoivent le retour sonore de participants du vrai groupe (“mock” neurofeedback groupe) afin de le décorréler de l’activité cérébrale du sujet tout en rendant la séance très réaliste. Ainsi, tous les participants reçoivent les mêmes informations, le même protocole et vivent la même expérience. Ce qui change entre les deux groupes est uniquement le lien (ou non) entre le retour sonore et les ondes cérébrales des participants. De plus, la répartition des participants dans les deux groupes a été faite de manière aléatoire ainsi ni les participants, ni les administrateurs de l’étude ne connaissent l’appartenance de chaque participant à l’un des deux groupes. C’est ainsi qu’il est possible d’évaluer de manière non biaisée l’effet placebo du produit Melomind. Ce type de groupe contrôle est le plus adapté de la littérature scientifique pour évaluer au mieux la spécificité des effets de Melomind contre placebo.
Découvrir l'étude NeurorelaxLes résultats de l’étude
Le protocole strict détaillé ci-dessus a été appliqué pour l’entraînement de 48 participants afin de valider scientifiquement les effets du produit Melomind. Ces informations seront recroisées plus tard avec les données issues de l’utilisation de Melomind « real world data » ne suivant pas nécessairement ce protocole. Les premiers résultats, issus de l’analyse de ces données, dites normatives, ont montré que les participants du groupe ayant vraiment été soumis au neurofeedback (group NF) ont eu une augmentation de 20% en moyenne de leur activité cérébrale au travers des trois mois d’étude, vis-à-vis de leur activité cérébrale à la première séance. Ce qui n’est pas le cas de ceux du groupe « mock », non soumis au neurofeedback (appelé control).
Ce résultat statistiquement significatif indique que les entraînements Melomind ont induit une plasticité cérébrale spécifique du vrai groupe (group NF).
De plus, il a été montré que cette neuromodulation est sélective de l’activité entraînée. Ces résultats s’accompagnent également d’une amélioration significative des ressentis subjectifs en termes de stress et de relaxation après une séance de Melomind ce qui démontre que les participants ressentent les bienfaits de Melomind.
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Neuromodulation induite par Melomind à travers les sessions.
Évolution des performances d’apprentissage (basé sur l’activité cérébrale entraînée) à travers les sessions au fil des séances, pour le groupe NF (en rouge) et le groupe contrôle (en bleu). Les points et les lignes en pointillés représentent les performances d’apprentissage au cours des 12 sessions, moyennés sur l’ensemble des participants de chaque groupe ; les zones ombrées représentent les erreurs à la moyenne. Les lignes pleines représentent les régressions d’évolution estimées par un modèle statistique.
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